epBlue ID — 安全的掃描-追蹤-記錄
epBlue ID 軟件模塊允許與實(shí)驗室信息管理系統 (LIMS) 進(jìn)行安全的數據傳輸并簡(jiǎn)化外部通信。 條碼掃描器使用戶(hù)能夠記錄所有類(lèi)型試管和微孔板的條碼。 可以記錄下試劑的類(lèi)型和批號。 手動(dòng)掃描條碼后,epBlue ID 將 ID 存儲在它的數據庫中,數據庫中的數據可隨時(shí)進(jìn)行驗證。 當液體處理過(guò)程完成后,epBlue ID 將生成含有樣品 ID 以及樣品最終位置的結果文件。 然后可以將結果 ID 列表導出到網(wǎng)絡(luò )驅動(dòng)器或者上載至 LIMS。
? 掃描過(guò)程可視化指導
? 記錄試劑類(lèi)型與批號
? 兼容 LIMS 生成的工作列表
epBlue GxP — 符合 21 CFR 第 11 章規定的解決方案
根據 GAMP 5 開(kāi)發(fā) GxP 解決方案,并針對21 CFR 第 11、58、211 和 820 章,GLP、GMP 和 GCP 的結構和流程要求進(jìn)行了優(yōu)化。 epBlue GxP 解決方案包括
epMotion 自動(dòng)移液系統、軟件和旨在顯著(zhù)縮短
您的過(guò)程驗證和確認時(shí)間表的服務(wù)。 作為供應商,Eppendorf 負責
大多數監管要求的系統驗證和確認。 因此,操作者可以關(guān)注于應用驗證部分。
? 完整的電子文檔
? 用戶(hù)級管理和訪(fǎng)問(wèn)控制
? 審計跟蹤和日志文件
? 修訂管理
? 可配置工作流程管理
? 導出并存檔數字簽名文件
? 使用條碼進(jìn)行 epBlue ID 追蹤 (可選擴展)